生物医药事关国计民生、国家安全,是当前全球产业竞争的重要领域。近年来我国生物医药产业快速发展,龙头药企加大转型力度,创新型企业加快全球化布局,创新药数量、质量持续提升,为中国乃至全球患者带来新希望。
需要看到的是,受全球通胀高企、美元加息、地区冲突等因素影响,生物医药产业正在面临利润预期下滑、金融支撑力度不足等突出挑战,行业呈现洗牌态势,龙头企业纷纷优化管线、提升效率确保现金流,大批缺乏上市药物的初创型企业则面临“失血”困境。面对行业分化,“真创新”成为许多企业家口中的高频词,营造适宜生物医药产业发展的良好创新生态成为诸多企业家的期盼。
大潮退去考验创新底色
回顾2023年生物医药板块二级市场表现,呈现出“倒N字型”走势。以生物医药指数(885403)为例,年初受疫情因素影响,延续2022年底上升势头,但不久后就开始持续下挫,进入8月受政策刺激影响掉头上攻,但在2023年医保谈判尘埃落地后又呈现下挫态势。截至12月26日收盘,对比2022年2786.26高点,下跌近17%。
从个股上看,跌幅更加明显。龙头企业恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药等,股价基本上不到2021年高位时的一半。市值缩水令一些依赖融资支撑研发投入的创新药企倍感压力。记者调取申万行业分类(2021版)386家国内上市药企近3年的半年报发现,2023年同比2022年研发投入下滑的企业有113家,研发投入同比增速下滑的有195家。多家生物医药企业负责人告诉记者,公司或优化研发管线,或优化人员,降本增效。
行业的“赚钱能力”进一步分化。同样以申万行业分类(2021版)数据分析发现,今年前三季度,营业收入同比下滑的有160家,占比达42%。而2022年前三季度同比出现营收下滑的仅122家,占比为33%。从净利润上看,2023年前三季度同比亏损的有173家,亏损面为46%。
细分看,龙头企业凭借较强的技术积累和抗风险能力,在当前市场态势下呈现出较强的发展动力。先声药业凭借高附加值创新药营收占比提升,今年上半年总收入达33.79亿元,同比增长25.2%。恒瑞医药负责人表示,公司通过聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等多领域,今年前三季度实现营业收入170.14亿元,同比增6.7%,归属于上市公司股东的净利润34.74亿元,同比增9.5%。
毅达资本合伙人孟晓英表示,随着上一轮资本热潮退去,生物医药产业正在回归创新底色,缺乏创新能力的企业加速洗牌,市场集中度将会提升。
市场信心不足阻碍金融注入
如果说二级市场折射存量市场发展态势,一级市场则折射增量市场的信心。
记者在东部某生物医药产业园区看到,受全球经济复苏乏力、美元加息等因素影响,园区新项目上马数量锐减,已入驻企业也普遍面临融资难题。“我们前段时间组织了一场会议帮助企业对接金融机构,但来参会的金融机构数量大不如前。”园区负责人说。有数据显示,2023年上半年,国内生物医药企业在一级市场获得融资310亿元,相比2022年同期,融资企业数量下降21.6%,融资总额下降28.6%。
多位受访者表示,由于生物医药产业的高风险、轻资产特质,初创企业想要获取资金往往只能通过直接融资,难以获得银行贷款。在这种情况下,企业上市成为许多投资人退出的主要通道。但国内科创板第五套标准对企业盈利能力提出要求,规范投资者退出通道,令资本对生物医药的投资更加谨慎。
医保政策也是影响回报预期的重要因素。12月13日,2023年医保目录公布,整体谈判成功率84.6%,价格降幅与2022年基本相当,这被业界广泛解读为“政策底已现”。多位受访者表示,新药想要快速扩大市场,医保是重要通道,但整体上看,企业想进医保,只能用略高于生产成本的价格以价换量,研发费用难以分摊。一些受访者还表示,即便医保谈判成功,还面临“进医院难”这道门槛,需要一家家谈,企业“以价换量”能否落实,存在问号。
打造创新生态成为普遍期盼
尽管面临重重挑战,但生物医药产业作为战略性新兴产业的地位依旧没有变,令不少业内人士保持乐观态度。纵观2023年生物医药市场,创新产品频出,从大热的GLP-1(胰高血糖素样肽-1),到抗肿瘤新药ADC(抗体药物偶联物)、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),我国生物医药产业的创新活力不减,不断追赶国际先进水平。
不久前,江苏恒瑞医药股份有限公司与位于德国达姆施塔特的默克公司签署合作协议,双方将围绕恒瑞医药研发的抗癌新药——PARP1抑制剂HRS-1167展开合作,恒瑞因此获得1.6亿欧元首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费,以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。数据显示,截至2023年12月15日,国内创新药license out(指企业进行药物早期研发,然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售)的交易量累计达58笔,较2022年全年的44笔增长了32%,折射出我国生物医药产业的创新实力被全球认可。
“从长远看,随着我国城乡居民收入水平的提升和对健康的关注,生物医药产业发展有较强的市场基础。”福贝生物共同创始人、总裁管小明说。受访者普遍表示,由于生物医药产业“高技术含量、高风险、长周期”特质,如何建立生物医药所需的创新生态成为业内普遍期盼。
在金融支撑方面,亚盛医药董事长杨大俊建议可参考美国等发达国家经验,大力发展专供生物医药的风险投资机构,让中小药企可以专注于新药研发,大企业能更好发挥产业化、市场化能力。百克生物常务副总经理姜春来认为,政府引导基金应加强行业研究力度,挑选并聚焦真正具有创新实力、创新潜力的团队进行大力度支持,避免分散投资带来行业内卷。此外,大力发展商业保险,补齐医保“兜底”外的不足也成为业内普遍共识。
在临床资源与审批资源方面,多位受访者呼吁加大国内临床资源开发力度,推动多中心临床研究伦理协作审查与结果互认,强化临床试验协调员培养力度,帮助企业更好对接临床资源,降本增效。君实生物CEO李宁等受访者建议,还应优化新药临床审批流程,为创新产品提供成长空间。